L’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, ha imposto il ritiro in via precauzionale del farmaco DICLOFENAC HEXAL dopo che la ditta produttrice ha comunicato alcuni risultati fuori specifica per i parametri di dissoluzione e disgregazione. Il ritiro ha decorrenza immediata. Il medicinale sotto accusa è il DICLOFENAC HEXAL 50 mg compresse gastroresistenti da 30 compresse, AIC n. 032786028, Lotti n. BC4352 scad. 08/2015, n. BN0076 scad. 01/2016, n. CX1523 scad. 08/2015, n. DG2608 scad. 01/2016, n. DS0915 scad. 07/2016, n. DZ1085 scad. 09/2016, n. EF9757 scad. 12/2016, n. EN8272 scad. 05/2017, prodotto dalla ditta Hexal Spa e distribuito dal Concessionario SANDOZ Spa.
Si tratta di un farmaco antiinfiammatorio ed antireumatico non steroideo che contiene il principio attivo DICLOFENAC SODICO, utilizzato comunemente per trattare malattie reumatiche infiammatorie e degenerative; stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica o seguiti ad un trauma; dismenorrea primaria.
I pazienti in trattamento con il medicinale ritirato devono sospenderne l’uso e rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Per qualsiasi dubbio, si può chiamare il numero verde Aifa “Farmaci-line”: 800 571661 (dal lunedì al venerdì, 9-13 e 14-16).
