Non solo tamponi per il Covid: quasi venti autotest promettono ai pazienti di rilevare infezioni del tratto urinario, anemia o persino malattia di Lyme. Il problema è che solo alcuni sono veramente affidabili, come spiega un’inchiesta del magazine francese 60 millions de consommateurs.
Esistono tre famiglie principali di test biologici. Esami di biologia medica (Ebm), effettuati esclusivamente sotto la responsabilità di un biologo medico; test diagnostici rapidi di orientamento (Trod), test di screening effettuati da un operatore sanitario che consentono, ad esempio, di identificare l’angina batterica in pochi minuti o di verificare lo stato di vaccinazione contro il tetano.
Gli autotest
Poi ci sono gli autotest, dispositivi destinati ad essere utilizzati in un contesto domestico. Alcuni sono prescritti da un medico e soddisfano la necessità di un automonitoraggio medico (misurazioni della glicemia e dell’Inr per controllare la coagulazione del sangue). Hanno uso medico e sono coperti da assicurazione sanitaria. E poi ci sono gli altri.
L’allerta dall’Accademia di Farmacia
“Di fronte al rapidissimo moltiplicarsi dell’offerta, alle pratiche commerciali talvolta aggressive di alcuni produttori e alla mancata valutazione dell’affidabilità di questi autotest, l’Accademia di Farmacia ha messo in dubbio il loro valore e nel 2018 ha pubblicato una relazione sull’argomento”, spiega il dottor Michel Vaubourdolle, biologo medico e responsabile di questo lavoro a 60 millions de consommateurs, secondo cui la conclusione è chiara: pochi test sono davvero rilevanti per trovare le infezioni. “C’è il rischio reale di preoccupare inutilmente i pazienti, o di rassicurare ingiustamente altri che, all’improvviso, non andranno dal medico quando ne avranno bisogno”, riassume l’esperto.
I test affidabili
Gli autotest possono quindi essere classificati in tre categorie: quelli inutili, persino pericolosi; quelli che hanno un’importanza discutibile; quelli con un’importanza confermata.
La categoria più piccola è l’ultima: vale la pena ricordarne solo due. L’autotest Hiv, che rileva gli anticorpi sviluppati contro il virus dell’Aids in una goccia di sangue prelevata dal polpastrello. È affidabile, ma deve essere effettuato oltre tre mesi dopo l’ultimo rischio di esposizione al virus e richiede, ovviamente, la conferma di un eventuale risultato positivo da un test di laboratorio. Anche le strisce reattive per un’infezione del tratto urinario, sono affidabili.
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I 4 che che hanno un’importanza discutibile
Quattro autotest hanno un’importanza discutibile, ma non presentano particolari rischi. Esistono già esami del sangue per l’ipercolesterolemia totale (per conoscerne il rischio cardiovascolare); ipoferritinemia (rischio di anemia) ed ormone TSH elevato (rischio di ipotiroidismo). I loro risultati devono essere interpretati in base all’età, ai sintomi, ai fattori di rischio e ad altri biomarcatori. Ma il paziente raramente padroneggia queste informazioni. È quindi meglio parlarne con un medico per farsi prescrivere (e almeno in parte rimborsare) gli esami del caso. Poiché la prescrizione non è necessaria, puoi anche effettuare questi screening direttamente in un laboratorio di biologia medica, dove i risultati verranno analizzati in modo più pertinente.
Per quanto riguarda i test di ovulazione, misurano un ormone (Lh) nelle urine, ma la loro interpretazione è complicata se non vengono eseguiti al momento giusto del ciclo. Tuttavia, in generale, sono proprio le donne con ciclo irregolare che cercano di conoscere il periodo della loro ovulazione…
Affidabilità molto limitata nella rilevazione del Covid
Gli autotest sono uno strumento importante nella strategia nazionale per controllare la pandemia di Covid-19. “Solo che la loro affidabilità è tutt’altro che soddisfacente” scrive il magazine francese. Teoricamente rilevano la presenza del virus in una persona malata in oltre l’80% dei casi. Ma uno studio svizzero, pubblicato nell’agosto 2021, ha rilevato che in condizioni di vita reale, questa sensibilità è solo del 65,3%. Una persona su tre infetta e che mostra sintomi ha un risultato negativo dell’autotest; due su tre per gli asintomatici. Secondo l’American Medicines Agency, queste prestazioni sarebbero ulteriormente ridotte con le varianti Omicron e XD. “Dovremmo smettere di usare questi autotest?” chiede 60 millions, rispondendo subito: “No, ma se pensi di essere infetto, è meglio farne diversi per una decina di giorni. E, anche se il tuo test è negativo, rispetta scrupolosamente le misure di distanziamento.
Esame “prostatico”: attenzione al pericolo
Cinque test sono considerati pericolosi. I test “prostata” o “Psa”, che misurano l’antigene prostatico specifico (Psa), in vista dello screening per il cancro alla prostata, dovrebbero essere sistematicamente preceduti da una visita medica per valutarne l’utilità e associati ad un esame rettale digitale . Un risultato “falsamente” negativo o positivo potrebbe rassicurare o, al contrario, preoccupare a torto un paziente. Un alto livello di Psa può essere associato a una semplice infezione delle vie urinarie. In Francia, questi autotest sono stati vietati dalla vendita nel 2012 dall’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (Ansm), ma la decisione è stata annullata tre anni dopo dal Consiglio di Stato su richiesta di un produttore.
Meglio scegliere uno screening adeguato
Possiamo essere altrettanto preoccupati o rassicurati erroneamente dagli autotest di screening del cancro del colon-retto. L’Accademia di Farmacia ricorda che il programma di screening generalizzato per i 50-74enni deve prevalere su ogni altra pratica.
I test per sospetta ulcera
E, per quanto riguarda il test per rilevare gli anticorpi contro H. pylori, in caso di sospetta ulcera, le sue indicazioni sono limitate a persone senza sintomi digestivi. L’autotest non è quindi di alcun interesse per i pazienti sintomatici, per i quali le raccomandazioni ufficiali prediligono l’esecuzione di una gastroscopia con biopsia. Ma chi vorrebbe fare un test quando non sente il minimo sintomo?
Malattia di Lyme
Per quanto riguarda gli autotest che dovrebbero rilevare la malattia di Lyme (Autotest Lyme, Diagnos’Tique, per esempio) trasmessa dalle zecche, rilevano gli anticorpi anti-Borrelia. Tuttavia, il rapporto dell’Accademia di Farmacia ricorda che la diagnosi di questa malattia è complessa e non può basarsi su un unico test biologico. Il rischio di falsi positivi e falsi negativi è considerato troppo alto e pericoloso per i pazienti.
Infine, l’ultimo autotest inserito nella lista nera, l’analisi del sangue per le IgE totali, che ha dimostrato chiaramente di non essere di alcun interesse nel rilevare un’allergia, nonostante i laboratori offrono per testare il tuo microbiota intestinale. funziona così: prendi tu stesso un campione di feci da inviare per posta. Quindi sequenziano il Dna dei tuoi microbi e ti inviano, poche settimane dopo, un inventario del tuo microbiota. “Solo che la flora intestinale vive in assenza di ossigeno – spiega il magazine – Se, durante la raccolta e/o il trasporto del vostro campione, viene esposto all’aria aperta, la sua composizione può essere modificata e i risultati distorti”. Ma soprattutto, se ormai è riconosciuto che uno squilibrio del microbiota può essere associato ad alcune malattie (morbo di Crohn, diabete, ecc.), sappiamo che la sua composizione è specifica per ogni individuo e varia in base alla dieta, ai farmaci o un’infezione temporanea.
Per la Società Nazionale Francese di Gastroenterologia questi test “non hanno alcun interesse clinico per il medico o il suo paziente. Non possono in alcun modo aiutare a fare una diagnosi oa guidare le scelte terapeutiche. Non sono raccomandati e non dovrebbero essere prescritti da medici di qualsiasi specialità.
Dispositivi che sollevano seri interrogativi
Tre autotest, non trattati nel rapporto, sollevano seri interrogativi. Test di fertilità maschile che si basano solo sulla concentrazione di spermatozoi nello sperma. Ma un uomo può essere fertile anche con poco sperma. Inoltre, la loro mobilità e morfologia sono criteri importanti, che non vengono presi in considerazione.
Intolleranza al glutine
Per quanto riguarda gli autotest per l’intolleranza al glutine, un risultato negativo significa che il tester non è celiaco. D’altra parte, questo stesso risultato può anche escludere una sensibilità al glutine che effettivamente esisterebbe. Un risultato positivo può portare la persona “autotestata” ad escludere il glutine dalla propria dieta, il che renderà falsamente negativo un test che potrebbe essere effettuato successivamente in un laboratorio medico.
Autotest antidroga
Citiamo infine i dispositivi che consentono di sapere se una persona ha consumato droghe (cannabis, cocaina, oppioidi). Gli autotest devono riportare la marcatura CE. Ma questo significa semplicemente che il produttore ha valutato personalmente le prestazioni del suo dispositivo e lo ha dichiarato a un ente di certificazione.
La direttiva europea
È per migliorare questa situazione che è stata redatta una nuova direttiva europea. Prevede di rafforzare la sicurezza e il controllo dell’affidabilità degli autotest attraverso valutazioni pre e post marketing. Quasi l’80% della gamma di autotest attualmente venduta sarà quindi sottoposta a controlli di qualità da parte di organismi indipendenti (contro solo l’8% della gamma attualmente controllata). Questa direttiva doveva entrare in vigore quest’anno. Sfortunatamente, i produttori e gli organismi di controllo non sono pronti! Pertanto, si applicherà solo dal 2025 al 2026, “a meno che, fino ad allora, i produttori non stiano ancora spingendo per posticipare la sua entrata in vigore”, preoccupa il dottor Michel Vaubourdolle.
In un sondaggio pubblicato a fine 2019 dalla rivista Test Santé ha rivelato che in Belgio, in “sette casi su dieci, questi autotest vengono consegnati senza le domande e le informazioni necessarie. Questo può avere gravi conseguenze per il paziente”.
Allo stato attuale, “è meglio preferire esami svolti in un laboratorio di biologia medica, accessibile senza prescrizione medica, ad un prezzo spesso paragonabile a quello di un autotest e la cui affidabilità e qualità sono conosciute e verificate regolarmente”, riassume Professoressa Joëlle Goudable. E se vuoi davvero utilizzare un autotest, ti consigliamo di limitarti a quelli che sono rilevanti in base al tuo stato di salute e di assicurarti che portino la marcatura CE. Inoltre, è meglio acquistarli in farmacia piuttosto che online.
Si tratta anche di leggere con molta attenzione le istruzioni e, dopo il risultato, di non modificare le cure mediche o lo stile di vita senza averne discusso con un medico. Essere un attore della tua salute non significa fare a meno degli operatori sanitari.
E una volta fatto l’autotest?
Scatole e volantini di carta vengono gettati con i rifiuti riciclabili. Tamponi, provette e test, sebbene di plastica, contengono reagenti e persino contaminanti. Devono essere racchiusi in un sacchetto di plastica e smaltiti con i rifiuti non riciclabili. Gli autotest del sangue non comportano alcun rischio particolare, poiché il loro ago è piccolo e retrattile. Quindi si lanciano come gli altri. Fatta eccezione per gli autotest HIV, considerati rifiuti delle attività sanitarie a rischio infettivo (Dasri): al momento dell’acquisto, il farmacista deve fornirti gratuitamente una scatoletta gialla dove collocherai il pungidito prima di riportare tutto al farmacia.
