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Il provvedimento è stato disposto a seguito della comunicazione da parte dell’azienda produttrice e concernente tracce di un’impurezza riscontrata nel principio attivo

Si erano messe d'accordo per ritardare l'introduzione nell'Unione europea di un versione generica di un farmaco. Per questo la Commissione europea ha comminato una multa per un totale di 60 milioni di euro a due case farmaceutiche, l'israeliana Teva e l'americana Cephalon. Il farmaco al centro dell'accordo è il generico del Modafinil, farmaco molto popolare per le persone affette da narcolessia, e la storia riguarda il comportamento delle aziende dal 2005 al 2011

Come per il precedente ritiro del farmaco Sandoz, anche in questo caso la motiviazione è legata alla presenza di grumi di polvere. Ecco il lotto coinvolto

Coinvolti nel ritiro sono 3 medicinali di Teva, Mylan e Sigma Tau: non ci sono problemi di efficacia e sicurezza ma l'Aifa non si sbilancia ulteriormente