Fluorochinoloni, richiamo di Ema ai medici: “Basta prescrizione facili, si rischiano effetti collaterali invalidanti”

Ancora un richiamo da parte dell’Agenzia europea per i medicinali nei confronti dei medici che con troppa facilità prescrivono antibiotici della famiglia dei fluorochinolonici, che possono avere effetti collaterali invalidanti

Il Prac, comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), ribadisce agli operatori sanitari che l’uso di antibiotici fluorochinolonici somministrati per via orale, iniezione o inalazione deve essere limitato “a causa del rischio di effetti collaterali invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili” come sottolinea Aifa in una nota.

Ancora troppe prescrizioni non raccomandate. Tante in Italia

Queste restrizioni sono state introdotte nel 2019 a seguito di una revisione a livello di Ue su questi effetti collaterali molto rari ma gravi. Uno studio finanziato dall’Ema ha dimostrato che sebbene l’uso di antibiotici fluorochinolonici sia diminuito, questi medicinali sono ancora prescritti al di fuori degli usi raccomandati, come aveva raccontato al Salvagente, Philippe Coville, presidente dell’Associazione francese d’aiuto e informazione sugli effetti deleteri dei fluorochinoloni, che ha calcolato che in Italia ogni mese vengono fatte oltre 400mila prescrizioni fuori dalle raccomandazioni, e dunque pericolose. 

Quando non devono essere usati

Le restrizioni sull’uso degli antibiotici fluorochinolonici implicano che questi medicinali non devono essere usati:

• per trattare infezioni che possono risolversi senza trattamento o che non sono gravi (come le infezioni alla gola);
• per il trattamento di infezioni non batteriche, ad es. prostatite non batterica (cronica);
• per prevenire la diarrea del viaggiatore o le infezioni ricorrenti del tratto urinario inferiore (infezioni urinarie che non si estendono oltre la vescica);
• per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che gli altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per queste infezioni non possano essere utilizzati.

Quando vanno assolutamente evitati

È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere evitati nei pazienti che hanno avuto in precedenza gravi effetti collaterali con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico. Devono essere usati con particolare cautela negli anziani, nei pazienti con malattie renali e in coloro che hanno subito un trapianto di organi perché questi pazienti sono a maggior rischio di danni ai tendini. Poiché anche l’uso di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta questo rischio, l’uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.

Lo studio

Lo studio, che ha valutato i dati delle cure primarie in sei paesi europei (Belgio, Francia, Germania, Paesi Bassi, Spagna e Regno Unito) tra il 2016 e il 2021, suggerisce che le misure adottate, a seguito della revisione a livello di UE, per limitare l’uso di questi medicinali, hanno avuto un impatto modesto.
Una Nota informativa importante (NII) sarà ora inviata agli operatori sanitari nell’UE, per sottolineare la necessità di limitare l’uso di questi medicinali a un trattamento di ultima linea nei pazienti che non hanno opzioni terapeutiche alternative dopo un’attenta valutazione dei benefici e rischi per i singoli pazienti.