L’Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dia alcuni controlli, ha riscontrato livelli molto bassi di un’impurezza, N-nitrosodimetilammina (NDMA), al di fuori dell’Unione Europea in un ristretto numero di medicinali a base di metformina, un principio attivo utilizzato per curare il diabete di tipo 2. I livelli riscontrati sono molto bassi, e sembrano essere entro i limiti a cui le persone possono essere normalmente esposte da altre fonti, inclusi alcuni alimenti e l’acqua. Le Autorità europee stanno avviando una collaborazione con le aziende per testare i medicinali in commercio nell’UE.
Dunque, in questa fase l’Autorità non ha emanato ancora alcun richiamo formale di farmaci e suggerisce ai pazienti di proseguire la loro terapia per tenere sotto controllo il diabete e che siano consapevoli che interrompere il trattamento potrebbe esporli a complicanze e a gravi e duraturi problemi di salute. Il rischio derivante da un non adeguato trattamento del diabete supera di gran lunga qualsiasi possibile effetto dovuto ai bassi livelli di NDMA osservati nei test. Pertanto l’EMA raccomanda agli operatori sanitari di:
- Continuare a prescrivere metformina normalmente e attendere ulteriori informazioni dalle autorità europee.
- Raccomandare ai pazienti di non interrompere il trattamento antidiabetico.
- Ricordare ai pazienti l’importanza di tenere il diabete sotto controllo.
La metformina è ampiamente utilizzata da sola o in combinazione con altri medicinali nel trattamento del diabete di tipo 2. E’ generalmente la prima linea di trattamento, e agisce riducendo la produzione di glucosio nell’organismo e riducendone l’assorbimento dall’intestino.
