Valsartan, Ema: nessun rischio immediato per i farmaci richiamati

Dopo il ritiro dal mercato dei farmaci antipertensivi a base di valsartan (ecco l’elenco dei 700 farmaci), l’ Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) sta procedendo ad una rivalutazione dell’impurezza riscontrata nella sostanza attiva. La N-nitrosodimetilammina (NDMA) – è classificata come probabile cancerogeno per l’uomo, in base ai risultati di test di laboratorio, e potrebbe causare il cancro nell’uso a lungo termine. Secondo l’Ema non c’è un rischio immediato e i pazienti che assumono valsartan sono invitati a non interrompere i trattamenti a meno che non siano stati consigliati di farlo dal loro farmacista o dal medico. Gli operatori sanitari devono seguire i consigli specifici delle autorità sanitarie nazionali in merito ai medicinali nel loro paese.

È ancora troppo presto per fornire informazioni sul rischio a lungo termine che NDMA potrebbe avere comportato per i pazienti – sostiene l’EMA che considera questo aspetto della revisione una priorità e aggiornerà il pubblico non appena saranno disponibili nuove informazioni.