L’Agenzia italiana del Farmaco (Aifa), rende noto lo Sportello dei Diritti di Giovanni D’Agata, ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale di alcuni lotti della specialità medicinale Gentamicina Solfato della Italfarmaco per la presenza di istamina.
Nello specifico si tratta dei lotti 80MG 2ML Soluzione Iniettabile 1 fiala 2 ml – AIC 030161020 n° 12034 con scadenza Dic 2017, 13035 Gen 2018, 13036 Gen 2018, 13037 Apr 2018, 13037/A Apr 2018, 13038 Lug 2018, 13039 Lug 2018, 13040 Set 2018, 13041 Nov 2018, 13042 Dic 2018 e 14043 Mar 2019.
Il ritiro precauzionale disposto dall’azienda, evidenzia Giovanni D’Agata è conseguenza dell’effettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017. La ditta Italfarmaco ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro.
