L’Agenzia spagnola del farmaco: attenti alle iniezioni di acido ialuronico

ACIDO IALURONICO

L’Agenzia sanitaria spagnola ha ritirato dal mercato i prodotti di Proteos Biotech con acido ialuronico, venduti come cosmetici ma usati iniettabili, pratica vietata e pericolosa per la salute

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recentemente emesso un’allerta riguardante l’uso improprio della ialuronidasi, un enzima impiegato per correggere complicazioni derivanti da trattamenti estetici con acido ialuronico. L’agenzia ha rilevato che alcuni prodotti cosmetici contenenti questa sostanza sono stati iniettati, contravvenendo alle normative vigenti e mettendo a rischio la salute dei pazienti.

Cosmetici iniettati illegalmente

La ialuronidasi è disponibile sia come medicinale sia come cosmetico, spesso presentata in formati simili come fiale o flaconcini. Questa somiglianza ha portato a confusione tra i professionisti del settore estetico, alcuni dei quali hanno somministrato per via iniettabile prodotti destinati esclusivamente all’uso topico. Tali pratiche non solo violano la legge, ma possono causare gravi effetti avversi, come infezioni o reazioni allergiche.

Ritiro di prodotti dal mercato

In risposta a queste violazioni, l’AEMPS ha ordinato il ritiro dal mercato di diversi prodotti fabbricati da Proteos Biotech, tra cui HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution e Pbserum HA. Questi prodotti venivano promossi per l’uso iniettabile, nonostante fossero classificati come cosmetici o dispositivi medici non autorizzati per tale applicazione. La promozione ingannevole e l’uso improprio di questi prodotti rappresentano una seria minaccia per la sicurezza dei pazienti.

Raccomandazioni per professionisti e consumatori

L’AEMPS sottolinea che solo i medicinali autorizzati possono essere somministrati per via iniettabile e solo da personale sanitario qualificato. I professionisti del settore estetico sono invitati a:

  • Verificare sempre l’etichettatura e la classificazione del prodotto.

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  • Utilizzare la ialuronidasi iniettabile solo se autorizzata come medicinale.

  • Evitare l’uso iniettabile di cosmetici, pratica vietata e pericolosa.

  • Consultare l’AEMPS in caso di dubbi sulla classificazione del prodotto.

I consumatori, dal canto loro, dovrebbero:

  • Richiedere informazioni dettagliate sui prodotti utilizzati nei trattamenti estetici.

  • Assicurarsi che le procedure con acido ialuronico o ialuronidasi iniettabile siano eseguite da medici qualificati.

  • Diffidare di trattamenti offerti da personale non medico o con prodotti non autorizzati.

Fonti: