L’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, ha disposto il ritiro di due lotti del Losartan Accord, medicinale per l’ipertensione, prodotto dalla casa farmaceutica Accord Healthcare Italia Srl. Il procedimento è stato avviato, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, dopo che la stessa ditta ha dato comunicazione della possibilità che alcuni lotti possano avere impurezze entro il limite consentito nelle confezioni di medicinali. I lotti oggetto del richiamo sono i seguenti:
• Losartan Accord 100 mg compresse rivestite con film 28 compresse, AIC 039374032, lotto n. G2000504 scadenza 11/2022;
• Losartan Accord 50 mg compresse rivestite con film 28 compresse, AIC 039374020, lotto n. G2001683 scadenza 12/2022.
Nel richiamo odierno non si fa riferimento al tipo di impurezza ma vale la pena sottolineare che questo principio attivo (il losartan) è, insieme ad altri (candesartan, irbesartan, olmesartan e valsartan) oggetto di un’approfondita revisione da parte dell’Agenzia europea per la sicurezza dei farmaci in seguito alla scoperta della presenza di impurezze – N-nitrosodimetilamina (NDMA) e N-nitrosodietilamina (NDEA).
