L’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro dalle farmacie di due lotti della specialità medicinale SIMVASTATINA della ditta Mylan Italia Spa. Questo farmaco è indicato per il trattamento della ipercolesterolemia e nella prevenzione cardiovascolare. Nello specifico si tratta dei lotti:
- n. 8053537 con scadenza 09-2019 della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG – AIC 037398029
- n. 8052326 con scadenza 9-2019 della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG – AIC 037398056.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito di una notifica di allerta proveniente dall’Agenzia ceca e successiva comunicazione della ditta Mylan concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità . La ditta Mylan Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute – Nas è invitato a verificare.
