La Haute Autorité de Santé, Autorità pubblica indipendente di carattere scientifico francese, ha reso note le misure adottate in risposta alla richiesta di France Assos Santé riguardante la gestione delle complicazioni associate agli antibiotici della classe dei fluorochinoloni.
Questi antibiotici, utilizzati per trattare una varietà di infezioni batteriche, sono al centro di preoccupazioni crescenti, anche in Italia, a causa dei gravi effetti collaterali riportati dai pazienti.
La richiesta delle associazioni
L’articolo L. 161-37 del codice della sicurezza sociale francese consente alle associazioni di rappresentanza degli utenti del sistema sanitario di segnalare alla HAS fatti con rilevanti implicazioni per la salute. France Assos Santé, associazione dei diritti dei pazienti, ha invocato questo diritto, sollecitando la HAS a sviluppare raccomandazioni per la gestione dei pazienti colpiti da effetti collaterali gravi dei fluorochinoloni, tra cui invalidità muscoloscheletriche, neuropatie periferiche, disturbi neurologici e psichiatrici, problemi cardiaci e uditivi.
Le azioni delle autorità sanitarie
I fluorochinoloni autorizzati in Francia includono ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, norfloxacina, moxifloxacina, loméfloxacina e delafloxacina. A fronte delle segnalazioni di effetti avversi, diverse autorità sanitarie hanno preso provvedimenti:
1. Raccomandazioni della HAS: La HAS ha menzionato i fluorochinoloni nelle sue linee guida sulle scelte e le durate degli antibiotici per le infezioni comuni, limitandone l’uso a casi specifici di resistenza ad altri antibiotici. Ha raccomandato prudenza nella prescrizione e la necessità di informare i pazienti sui rischi.
2. Azioni dell’ANSM: L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) ha pubblicato documenti informativi per i prescrittori e i pazienti, ha apposto avvisi di sicurezza sulle confezioni dei farmaci e ha implementato una sorveglianza rafforzata.
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Poche informazioni sulle complicazioni
Nonostante le ricerche documentali condotte, la HAS non è riuscita a sviluppare raccomandazioni dettagliate per la gestione delle complicazioni legate ai fluorochinoloni, a causa della scarsità di dati scientifici e della diversità delle complicazioni. Tuttavia, ha riconosciuto la necessità di un’attenzione continua e ha programmato la diffusione di informazioni destinate ai professionisti della salute per migliorare il riconoscimento e la gestione di tali complicazioni.
Bilanciare rischi e benefici dei fluorochinoloni
La HAS sottolinea l’importanza dei fluorochinoloni in alcune indicazioni specifiche, ma ribadisce che i loro benefici devono essere attentamente bilanciati con i potenziali effetti collaterali. I medici sono esortati a prescrivere questi antibiotici con estrema cautela, seguendo rigorosamente le indicazioni e informando adeguatamente i pazienti. Inoltre, la HAS prevede di aggiornare le sue linee guida sulle biopsie prostatiche e di collaborare con altre istituzioni per migliorare la sensibilizzazione e l’educazione riguardo all’uso sicuro dei fluorochinoloni.
La decisione della HAS di rendere pubbliche queste azioni mira a garantire una maggiore trasparenza e a promuovere la sicurezza dei pazienti, contribuendo alla prevenzione e alla gestione efficace degli effetti collaterali degli antibiotici.
