Aifa ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, dell’antibiotico Zerbaxa 1 g/0,5 g, polvere per concentrato per soluzione per infusione – 10 flaconcini da 20 ml – della casa farmaceutica Merck Sharp & Dohme. Zerbaxa è un antibiotico indicato per il trattamento di adulti con infezioni batteriche complicate.
Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, a seguito di comunicazione da parte della ditta e contemporanea notifica da parte di Ema, riguardante risultati fuori specifica per il test di sterilità durante controlli di routine su lotti non rilasciati.
Di seguito i lotti coinvolti nel ritiro volontario dal mercato:
S034819 con scadenza 31/12/2021;
S036248 con scadenza 31/12/2021;
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S040090 con scadenza 31/12/2021;
S040226 con scadenza 31/12/2021;
T000869 con scadenza 31/12/2021;
T003102 con scadenza 31/12/2021;
T003353 con scadenza 28/02/2022;
T005037 con scadenza 28/02/2022;
T008958 con scadenza 31/12/2021;
T010507 con scadenza 28/02/2022;
T010900 con scadenza 28/02/2022;
T014292 con scadenza 28/02/2022;
T014669 con scadenza 28/02/2022;
T014673 con scadenza 28/02/2022;
T014675 con scadenza 28/02/2022;
T017168 con scadenza 30/04/2022;
T018166 con scadenza 30/04/2022;
T018856 con scadenza 30/04/2022;
T020644 con scadenza 30/04/2022;
T021582 con scadenza 30/04/2022;
T022497 con scadenza 30/04/2022.
