L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro ha disposto il ritiro, in via cautelativa,  di alcuni lotti della specialità medicinale Metformina Mylan Generics della ditta Mylan Spa. Il richiamo non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo. Al momento nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese. Questo medicinale è utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Mylan dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
Le confezioni oggetto del ritiro sono le seguenti:
- Metformina MY*30CPR RIV 500MG – AIC 039846023;
- Metformina MY*30CPR RIV 850MG – AIC 039846086;
- Metformina MY*60CPR RIV 1000MG – AIC 039846175.
