Health Canada aggiorna le avvertenze su finasteride e dutasteride dopo una revisione che collega i farmaci per prostata e calvizie a possibili disfunzioni sessuali. Coinvolti anche medicinali ampiamente utilizzati in Italia
Health Canada, l’autorità sanitaria canadese, ha deciso di aggiornare le informazioni di sicurezza di finasteride e dutasteride dopo una revisione che ha evidenziato un possibile legame tra questi farmaci e la comparsa di disfunzioni sessuali.
I due principi attivi sono molto diffusi anche in Italia: la finasteride viene prescritta sia contro l’iperplasia prostatica benigna sia, a dosaggi inferiori, per contrastare la calvizie androgenetica maschile. La dutasteride è invece utilizzata soprattutto per l’ingrossamento della prostata.
La revisione di Health Canada
L’agenzia canadese ha analizzato le segnalazioni raccolte nel database nazionale Canada Vigilance e gli studi scientifici disponibili. La revisione ha preso in esame 18 casi canadesi di disfunzione sessuale: in 17 episodi – 16 associati alla finasteride e uno alla dutasteride – è stato ritenuto possibile un collegamento con il farmaco assunto.
Secondo Health Canada, anche la letteratura scientifica disponibile supporta “nel complesso” l’esistenza di un’associazione tra questi medicinali e problemi sessuali.
Per questo motivo il Canada aggiornerà le schede tecniche dei prodotti inserendo un’avvertenza specifica sul rischio di disfunzioni sessuali.
Gli effetti segnalati
Tra gli effetti indesiderati riportati più frequentemente compaiono:
- diminuzione della libido;
- disfunzione erettile;
- difficoltà eiaculatorie;
- riduzione della sensibilità sessuale.
Negli ultimi anni il tema è diventato particolarmente discusso anche per il cosiddetto “post-finasteride syndrome”, una condizione descritta da alcuni pazienti che riferiscono sintomi persistenti anche dopo la sospensione del trattamento. Tuttavia, la comunità scientifica continua a discutere sull’esatta frequenza e sui meccanismi di questi effetti.
Come viene usata in Italia
In Italia la finasteride è autorizzata principalmente in due dosaggi:
- 5 mg per l’iperplasia prostatica benigna;
- 1 mg per l’alopecia androgenetica maschile.
Negli ultimi anni si sono diffuse anche formulazioni topiche contro la caduta dei capelli.
La finasteride agisce bloccando l’enzima 5-alfa-reduttasi, responsabile della trasformazione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), ormone coinvolto sia nell’ingrossamento della prostata sia nella miniaturizzazione dei follicoli piliferi.
Cosa devono fare i pazienti
Le autorità sanitarie non invitano a sospendere autonomamente le terapie, ma raccomandano ai pazienti di rivolgersi al medico in caso di comparsa di effetti indesiderati sessuali o psicologici durante il trattamento.
Anche l’Aifa e l’Agenzia europea dei medicinali negli anni hanno aggiornato le informazioni di sicurezza su questi farmaci, includendo avvertenze relative a depressione, alterazioni dell’umore e disfunzioni sessuali persistenti.
