Nuovo richiamo per il Losartan: via dalle farmacie 7 lotti Zentiva per “impurezze”

L’Aifa, Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il richiamo di sette lotti di Losartan a marchio Zentiva (con sede a Milano in viale Luigi Bodio 37/B), farmaco contro l’ipertensione. All’origine del provvedimento un‘impurezza riscontrata dalla stessa ditta produttrice entro limite consentito in confezioni dei medicinali. Ecco i lotti oggetto del richiamo

• Losartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia 50 mg/12,5 mg “Compresse Rivestite Con Film” 28 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc- AIC 045045022 lotto 2010919 con scadenza 8-2021;
• Losartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia 50 mg/12,5 mg “Compresse Rivestite Con Film” 28 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc- AIC 045045022 lotto 2030420 con scadenza 3-2022;
• Losartan e Idroclorotiazide Zentiva ItaliaA 50 mg/12,5 mg “Compresse Rivestite Con Film” 28 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc- AIC 045045022 lotto 2080920 con scadenza 8-2022;
• Losartan e Idroclorotiazide Zentiva ItaliaA 100 mg/25 mg “Compresse Rivestite Con Film” 28 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc- AIC 045045073 lotto 2640120 con scadenza 12-2021;
• Losartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia 100 mg/25 mg “Compresse Rivestite Con Film” 28 Compresse In Blister Pvc/Pe/Pvdc- AIC 045045073 lotto 2701120 con scadenza 10-2022;
• Losartan Zentiva 50 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al- AIC 039077211 lotto AR1699 con scadenza 01-2024;
• Losartan Zentiva 50 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al- AIC 039077211 lotto ARL1A7 con scadenza.12-2021.

Nel richiamo odierno non si fa riferimento al tipo di impurezza ma vale la pena sottolineare che questo principio attivo (il losartan) è, insieme ad altri (candesartan, irbesartan,  olmesartan e valsartan) oggetto di un’approfondita revisione da parte dell’Agenzia europea per la sicurezza dei farmaci in seguito alla scoperta della presenza di impurezze – N-nitrosodimetilamina (NDMA) e N-nitrosodietilamina (NDEA) – nel valsartan prodotto nel sito cinese della Pharmaceutical Zhejiang Huahai.