L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro, a scopo precauzionale, di due lotti del farmaco Bosentan Med 125mg (56 compresse rivestite) a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta concernente “dosaggio errato su un lato del confezionamento secondario”. Si tratta dei lotti n. 321117 scad. 4/2019 e lotto n. 321217 scad. 4/2019. Bosentan è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la capacità di esercizio e i sintomi in pazienti in classe funzionale III WHO. Il bosentan è un antagonista del recettore per l’endotelina-1, approvato con procedura centralizzata europea, per il trattamento orale di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare. La ditta Medac Pharma ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
