Risultati fuori specifica, Aifa richiama due lotti di Simvastatina

L’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro dalle farmacie di due lotti della specialità medicinale SIMVASTATINA della ditta Mylan Italia Spa. Questo farmaco è indicato per il trattamento della ipercolesterolemia e nella prevenzione cardiovascolare. Nello specifico si tratta dei lotti:

  • n. 8053537 con scadenza 09-2019 della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG – AIC 037398029
  • n. 8052326 con scadenza 9-2019 della specialità medicinale SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG – AIC 037398056.

Il provvedimento si è reso necessario a seguito di una notifica di allerta proveniente dall’Agenzia ceca e successiva comunicazione della ditta Mylan concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità. La ditta Mylan Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute – Nas è invitato a verificare.